本品含硝酸異山梨酯（C6H8N2O8）應為標示量的90.0%～110.0%。
【性狀】
本品為白色或乳白色乳膏。
【鑑別】
（1）取本品適量（約相當于硝酸異山梨酯2mg），加臨用新制的10%兒茶酚溶液3ml，搖勻，滴加硫酸2ml，隨加隨振搖，即顯暗綠色。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
【檢查】
應符合乳膏劑項下有關的各項規定（通則0109）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品適量（約相當于硝酸異山梨酯0.1g），精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇適量，充分振搖使溶解並稀釋至刻度，搖勻，置冰浴中放置1小時，立即濾過，取續濾液，放至室温，精密量取續濾液5ml，置25ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液 取硝酸異山梨酯對照品，精密稱定，加甲醇溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。
色譜條件 見硝酸異山梨酯含量測定項下。進樣體積10μl。
系統適用性要求與測定法 見硝酸異山梨酯含量測定項下。
【類別】
同硝酸異山梨酯。
【規格】
10g：1.5g
【貯藏】
密封，在陰涼處保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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