本品含硝酸甘油（C3H5N3O9）應為標示量的90.0%～115.0%。
【性狀】
本品為白色片。
【鑑別】
（1）取本品細粉適量（約相當于硝酸甘油10mg），加無水乙醇10ml，振搖使硝酸甘油溶解，濾過，濾液照硝酸甘油溶液項下的鑑別（1）項試驗，顯相同的反應。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
【檢查】
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品細粉適量（約相當于硝酸甘油25mg），置25ml量瓶中，加流動相適量，超聲處理3分鍾，振搖約30分鍾，使硝酸甘油溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法 見硝酸甘油溶液有關物質項下。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液的主峰面積（1.0%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的3倍（3.0%）。
含量均勻度 取本品1片，置5ml量瓶中，加流動相適量，超聲約3分鍾，振搖約30分鍾，使硝酸甘油溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液，作為供試品溶液，照含量測定項下的方法測定，按外標法以峰面積計算每片的含量。除限度為±20%以外，應符合規定（通則0941）。
其他 除崩解時限應在2分鍾內完全崩解外，應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于硝酸甘油2.5mg），置25ml量瓶中，加流動相適量，超聲約3分鍾，振搖約30分鍾，使硝酸甘油溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液。
對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法 見硝酸甘油溶液含量測定項下。
【類別】
同硝酸甘油溶液。
【規格】
0.5mg
【貯藏】
遮光，密封，在陰涼處保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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