注射用硝普鈉 同硝普鈉

本品為硝普鈉的無菌凍干品。含硝普鈉按［Na₂Fe（CN）₅NO·2H₂O］計算，應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為粉紅色粉末或疏松塊狀物。水溶液放置不穩定，光照射下加速分解。

【鑑別】

取本品，照硝普鈉項下的鑑別試驗，顯相同的反應。

【檢查】

酸度　取本品2支，加水10ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為5.0～7.0。

氰化物　取本品5支（約相當于硝普鈉0.25g），依法檢查（通則0806第二法），與標准氰化鉀溶液1.0ml所得的結果相比較，應符合規定（0.0008%）。

鐵氰化物與亞鐵氰化物　取本品，照硝普鈉項下的方法檢查，應符合規定。

水分　取本品適量，照水分測定法（通則0832第一法）測定，含水分不得過5.0%。

細菌內毒素　取本品，依法檢查（通則1143），每1mg硝普鈉中含內毒素的量應小于8.3EU。

其他　應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取本品5瓶，加水使內容物溶解，並定量轉移至250ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。

對照品溶液　取硝普鈉對照品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含硝普鈉0.1mg的溶液。

系統適用性溶液　取硝普鈉與鐵氰化鉀適量，加水溶解並稀釋制成每1ml中約含硝普鈉與鐵氰化鉀各0.01mg的混合溶液。

色譜條件　用苯基鍵合硅膠為填充劑；以含0.34%硫酸氫四丁基銨與0.284%無水磷酸氫二鈉的溶液（用磷酸調節pH值至6.0）-甲醇（50：50）為流動相；檢測波長為254nm；進樣體積20μl。

系統適用性要求　系統適用性溶液色譜圖中，理論板數按硝普鈉峰計算不低于4000，硝普鈉峰與鐵氰化鉀峰之間的分離度應大于4.0。

測定法　精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。

【類別】

同硝普鈉。

【規格】

50mg［按Na₂Fe（CN）₅NO·2H₂O計］

【貯藏】

遮光，密閉保存。