本品為B晶型棕櫚氯黴素制成的顆粒劑。含棕櫚氯黴素按氯黴素(C11H12Cl2N2O5)計算,應為標示量的90.0%~110.0%。
【性狀】
本品為混懸顆粒;氣芳香。
【鑑別】
取本品細粉約1g,加水30ml,充分振搖,濾過,殘留物用水洗滌數次后,用三氯甲烷溶解,濾過,取濾液于室温下減壓干燥,研細,照棕櫚氯黴素項下的鑑別(2)、(3)項試驗,顯相同的結果。
【檢查】
酸度 取本品,加水制成每1ml中含氯黴素25mg的混懸液,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~7.0。
干燥失重 取本品,以五氧化二磷為干燥劑,在60℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過2.0%(通則0831)。
其他 應符合顆粒劑項下有關的各項規定(通則0104)。
【含量測定】
照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。
供試品溶液 取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于棕櫚氯黴素50mg),置200ml量瓶中,加無水乙醇適量,振搖使溶解,再用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液適量,用無水乙醇定量稀釋制成每1ml中約含棕櫚氯黴素25μg的溶液。
測定法 見棕櫚氯黴素含量測定項下。
【類別】
同棕櫚氯黴素。
【規格】
0.1g(按C11H12Cl2N2O5計)
【貯藏】
遮光,密封保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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