本品為B晶型棕櫚氯黴素制成的片劑。含棕櫚氯黴素按氯黴素(C11H12Cl2N2O5)計算,應為標示量的90.0%~110.0%。
【性狀】
本品為白色片。
【鑑別】
(1)取本品的細粉適量(相當于5片),置離心試管中,加水10ml,充分振搖后,離心,棄去上層液體,再按同法洗滌沉澱,直至上層液體基本澄清。沉澱用三氯甲烷溶解,濾過,取濾液減壓干燥,研細,用糊法測定,其紅外光吸收圖譜應與棕櫚氯黴素B晶型對照的圖譜(光譜集38圖)一致。
(2)取本品的細粉適量(相當于1片),照棕櫚氯黴素項下的鑑別(3)項試驗,顯相同的反應。
【檢查】
應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
【含量測定】
照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。
供試品溶液 取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于棕櫚氯黴素50mg),置200ml量瓶中,加無水乙醇適量,振搖使溶解,再用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液適量,用無水乙醇定量稀釋制成每1ml中約含棕櫚氯黴素25μg的溶液。
測定法 見棕櫚氯黴素含量測定項下。
【類別】
同棕櫚氯黴素。
【規格】
50mg(按C11H12Cl2N2O5計)
【貯藏】
遮光,密封保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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