C10H12O5 212.20
本品為3，4，5-三羥基苯甲酸丙酯，按干燥品計算，含C10H12O5不得少于98.0%。
【性狀】
本品為白色或類白色的結晶性粉末；無臭。
本品在乙醇、乙醚中易溶，在熱水中溶解，在水中微溶。
熔點 本品的熔點（通則0612）為148～150℃。
【鑑別】
（1）取本品少量，加水溶解后，加三氯化鐵試液1滴，即顯藍色。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集1038圖）一致。
【檢查】
乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加乙醇20ml溶解后，溶液應澄清無色；如顯色，與黃色或黃綠色1號標准比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液。
對照品溶液 取沒食子酸對照品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液與對照品溶液各1ml，置200ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
系統適用性溶液 取棓丙酯與沒食子酸對照品各適量，加流動相溶解並稀釋制成每1ml中約含棓丙酯0.25mg與沒食子酸1.25μg的混合溶液。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水（45：55）（用磷酸調節pH值至3.0）為流動相；檢測波長為272nm；進樣體積20μl。
系統適用性要求 系統適用性溶液色譜圖中，棓丙酯峰與沒食子酸峰之間的分離度應大于10。
測定法 精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。
限度 供試品溶液色譜圖中如有與沒食子酸峰保留時間一致的色譜峰，按外標法以峰面積計算，不得過0.1%，其他各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積（0.5%）。
氯化物 取本品2.5g，加水50ml，振搖5分鍾，濾過，取續濾液10ml，依法檢查（通則0801），與標准氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。
硫酸鹽 取氯化物項下的續濾液10ml，依法檢查（通則0802），與標准硫酸鉀溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.02%）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品0.67g，加無水碳酸鈉1g，加水少量，攪拌均勻，干燥后，先用小火灼燒使炭化，再在500～600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（通則0822），應符合規定（0.0003%）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中約含25μg的溶液。
對照品溶液 取棓丙酯對照品，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中約含25μg的溶液。
系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求 見有關物質項下。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
【類別】
抗腦血栓藥。
【貯藏】
嚴封，在涼暗干燥處保存。
【制劑】
注射用棓丙酯
附：
沒食子酸
C7H6O5 170.12
3，4，5-三羥基苯甲酸
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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