葡萄糖酸銻鈉注射液 同葡萄糖酸銻鈉

英文名:Sodium Stibogluconate Injection | 拼音:Putaotangsuan Tina Zhusheye | 類別:同葡萄糖酸銻鈉 | 藥典頁碼:1571

本品為葡萄糖酸銻鈉的滅菌水溶液。每1ml中含葡萄糖酸銻鈉按銻(Sb)計算,應為0.095~0.105g。

【性狀】

本品為無色至淡黃色的澄明液體。

【鑑別】

(1)取本品,照葡萄糖酸銻鈉項下的鑑別(1)試驗,顯相同的反應。

(2)取本品,加熱蒸干后,照葡萄糖酸銻鈉項下的鑑別(2)試驗,顯相同的反應。

【檢查】

pH值 應為5.0~6.3(通則0631)。

溶液的顏色 取本品5.0ml,用水稀釋至10ml,與黃色4號標准比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。

三價銻 取本品3.0ml,加水37ml,加臨用新制的碳酸氫鈉飽和溶液10ml與澱粉指示液2ml,搖勻,加碘滴定液(0.05mol/L)0.10ml,3分鍾內藍色不得消失。

細菌內毒素 取本品,可用0.06EU/ml以上的高靈敏度鱟試劑,依法檢查(通則1143),每1mg葡萄糖酸銻鈉中含內毒素的量應小于0.15EU。

毒力檢查 取本品,照葡萄糖酸銻鈉毒力檢查法(通則1215)檢查,應符合規定。

其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。

【含量測定】

精密量取本品1ml,照葡萄糖酸銻鈉含量測定項下的方法測定。每1ml硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當于6.088mg的Sb。

【類別】

同葡萄糖酸銻鈉。

【規格】

6ml(按Sb計0.6g,約相當于葡萄糖酸銻鈉1.9g)

【貯藏】

遮光,密閉保存。

資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。

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