葡萄糖酸氯己定溶液 消毒防腐藥

英文名:Chlorhexidine Gluconate Solution | 拼音:Putaotangsuan Lüjiding Rongye | 類別:消毒防腐藥 | 藥典頁碼:1571

本品為1,6-雙(N1-對氯苯基-N5-雙胍基)己烷二葡萄糖酸氯己定的水溶液。含C22H30Cl2N10·2C6H12O7應為19.0%~21.0%(g/ml)。

【性狀】

本品為無色至淡黃色的幾乎澄清略為黏稠的液體;無臭或幾乎無臭。

本品能與水混溶,在乙醇或丙酮中溶解。

相對密度 本品的相對密度(通則0601)為1.060~1.070。

【鑑別】

(1)取本品0.5ml,加水10ml,加硫酸銅試液0.5ml,即生成沉澱,煮沸使沉澱凝聚,即顯淡紫色。

(2)取本品0.5ml,加水10ml與三氯化鐵試液0.5ml,緩緩加熱至沸,即顯深橘紅色,加鹽酸1ml,即變成黃色。

(3)取本品0.05ml,加熱的1%溴化十六烷基三甲銨溶液5ml,再加溴試液與氫氧化鈉試液各1ml,即顯深紅色。

【檢查】

酸度 取本品5%(ml/ml)的水溶液,依法測定(通則0631),pH值應為5.5~7.0。

對氯苯胺 取本品2.0ml,用水稀釋至50ml,取5ml,加鹽酸溶液(9→100)10ml與水20ml,依次加0.5mol/L亞硝酸鈉溶液1ml與5%氨基磺酸銨溶液2ml,搖勻,放置5分鍾,加0.1%二鹽酸萘基乙二胺溶液5ml與乙醇1ml,再加水適量稀釋至50ml,搖勻,放置30分鍾,如顯色,與對氯苯胺溶液[取對氯苯胺適量,精密稱定,加鹽酸溶液(9→100)溶解並定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液]10.0ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.25%)。

有關物質 照薄層色譜法(通則0502)試驗。

供試品溶液 取本品適量,加1.5mol/L醋酸溶液溶解並稀釋制成每1ml中約含6mg的溶液。

對照溶液(1) 精密量取供試品溶液適量,用1.5mol/L醋酸溶液定量稀釋制成每1ml中約含30μg的溶液。

對照溶液(2) 精密量取供試品溶液適量,用1.5mol/L醋酸溶液定量稀釋制成每1ml中約含120μg的溶液。

色譜條件 採用硅膠GF254薄層板(取硅膠GF2548g,加含有甲酸鈉1g的水24ml制成),以三氯甲烷-無水乙醇-甲酸(60:30:9)為展開劑。

測定法 吸取上述三種溶液各5μl,分別點于同一薄層板上,展開,取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。

限度 供試品溶液如顯雜質斑點,其顏色與對照溶液(1)的主斑點比較,不得更深,如有1~2個雜質斑點超過時,應不得深于對照溶液(2)的主斑點。

熾灼殘渣 不得過0.1%(通則0841)。

【含量測定】

照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。

供試品溶液 取本品約1g,精密稱定,置200ml量瓶中,加水溶解並稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml,置200ml量瓶中,加乙醇10.6ml,再用80%乙醇溶液稀釋至刻度,搖勻。

測定法 取供試品溶液,在259nm的波長處測定吸光度,按C22H30Cl2N10·2C6H12O7的吸收系數()為413計算。

【類別】

消毒防腐藥。

【規格】

250ml:50g

【貯藏】

遮光,密閉,在陰涼處保存。

【制劑】

(1)稀葡萄糖酸氯己定溶液 (2)葡萄糖酸氯己定含漱液

資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。

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