葡萄糖酸銻鈉 抗黑熱病藥

本品為組成不定的五價銻化合物。按干燥品計算，含銻（Sb）應為30.0%～34.0%。

【性狀】

本品為白色至微顯淡黃色的無定形粉末；無臭；水溶液顯右旋性。

本品在熱水中易溶，在水中溶解，在乙醇或乙醚中不溶。

【鑑別】

（1）取本品的水溶液，加稀鹽酸成酸性后，加碘化鉀試液，即顯棕色，再加澱粉指示液，即顯藍色。

（2）取本品，用直火加熱，未經熔融即炭化，並發生類似焦糖的臭氣，繼續加熱至炭化完全后，遺留的殘渣顯銻鹽與鈉鹽的鑑別反應（通則0301）。

【檢查】

溶液的澄清度與顏色　取本品1.0g，加水10ml，在80℃水浴中加熱使溶解；與4號濁度標准液（通則0902第一法）比較，不得更濃；與黃色2號標准比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。

氯化物　取本品2.5g，加水100ml使溶解，取5.0ml，加酒石酸0.20g，溶解后，依法檢查（通則0801），與標准氯化鈉溶液7.0ml用同法制成的對照液比較，不得更濃（0.056%）。

硫酸鹽　取氯化物項下剩余的溶液20ml，加酒石酸0.20g，溶解后，依法檢查（通則0802），與標准硫酸鉀溶液2.0ml用同法制成的對照液比較，不得更濃（0.04%）。

干燥失重　取本品，在120℃減壓干燥至恒重，減失重量不得過15.0%（通則0831）。

三價銻　取氯化物項下剩余的溶液40ml，加臨用新制的碳酸氫鈉飽和溶液10ml與澱粉指示液2ml，搖勻，加碘滴定液（0.05mol/L）0.10ml，3分鍾內藍色不得消失。

鉛鹽　取本品1.0g，加水10ml與酒石酸1.0g，溶解后，加10%氫氧化鈉溶液10ml、氰化鉀試液2ml與硫化鈉試液5滴，放置2分鍾，如顯色，與標准鉛溶液2.0ml用同法制成的對照液比較，不得更深（0.002%）。

砷鹽　取本品0.10g，置比色管中，加0.01%二氯化汞溶液0.3ml與鹽酸9.2ml，再加氯化亞錫溶液（取氯化亞錫22.5g，加鹽酸12ml，加熱使溶解）0.5ml，混勻，靜置30分鍾后，如顯色，與對照液（取每1ml中含As 5μg的溶液0.3ml，加0.01%二氯化汞溶液0.3ml與鹽酸8.9ml，再加氯化亞錫溶液0.5ml，混勻，靜置30分鍾）比較，不得更深（0.0015%）。

溶液的穩定度　取本品適量（約相當于銻2.0g），加水溶解並稀釋至100ml，溶液應幾乎無色；置熱壓滅菌器內，在115.5℃加熱30分鍾后，放冷，依法測定（通則0631），pH值應為5.0～7.0。

毒力檢查　照葡萄糖酸銻鈉毒力檢查法（通則1215）檢查，應符合規定。

【含量測定】

取本品約0.3g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，加水100ml、鹽酸15ml與碘化鉀試液10ml，密塞，振搖后，在暗處靜置10分鍾，用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，至近終點時，加澱粉指示液，繼續滴定至藍色消失，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）相當于6.088mg的Sb。

【類別】

抗黑熱病藥。

【貯藏】

遮光，密封保存。

【制劑】

葡萄糖酸銻鈉注射液