葡萄糖酸鈣片 同葡萄糖酸鈣

本品含葡萄糖酸鈣（C₁₂H₂₂CaO₁₄·H₂O）應為標示量的95.0%～105.0%。

【性狀】

本品為白色片。

【鑑別】

取本品細粉適量（約相當于葡萄糖酸鈣1g），加温熱的水10ml，振搖，濾過，濾液照葡萄糖酸鈣項下的鑑別（1）、（4）試驗，顯相同的反應。

【檢查】

溶出度　照溶出度與釋放度測定法（通則0931第二法）測定。

溶出條件　以水900ml為溶出介質，轉速為每分鍾50轉，依法操作，經45分鍾時取樣。

供試品溶液　取溶出液10ml，濾過，取續濾液（0.1g規格）；或精密量取續濾液2ml，置10ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻（0.5g規格）。

對照品溶液　取葡萄糖酸鈣對照品適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。

測定法　取供試品溶液與對照品溶液，照原子吸收分光光度法（通則0406第一法），在422.7nm的波長處分別測定，計算每片的溶出量。

限度　標示量的75%，應符合規定。

其他　應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

【含量測定】

取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于葡萄糖酸鈣1g），置100ml量瓶中，加水約50ml，微熱使葡萄糖酸鈣溶解，放冷，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液25ml，加水75ml，照葡萄糖酸鈣含量測定項下的方法，自”加氫氧化鈉試液15ml”起，依法測定。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當于22.42mg的C₁₂H₂₂CaO₁₄·H₂O。

【類別】

同葡萄糖酸鈣。

【規格】

（1）0.1g　（2）0.5g

【貯藏】

密封保存。