葡萄糖酸鈣注射液 同葡萄糖酸鈣

本品為葡萄糖酸鈣的滅菌水溶液。含葡萄糖酸鈣（C₁₂H₂₂CaO₁₄·H₂O）應為標示量的97.0%～107.0%。

本品中需添加鈣鹽或其他適宜的穩定劑，但加入的鈣鹽按鈣（Ca）計算，不得超過葡萄糖酸鈣中含有鈣量的5.0%。

【性狀】

本品為無色的澄明液體。

【鑑別】

取本品適量，照葡萄糖酸鈣項下的鑑別（1）、（4）試驗，顯相同的反應。

【檢查】

pH值　應為4.0～7.5（通則0631）。

蔗糖或還原糖類　取本品適量（約相當于葡萄糖酸鈣0.5g），加水5ml，加稀鹽酸2ml，煮沸2分鍾，放冷，加碳酸鈉試液5ml，靜置5分鍾，用水稀釋使成20ml，濾過；分取濾液5ml，加鹼性酒石酸銅試液2ml，煮沸1分鍾，2分鍾內不得生成紅色沉澱。

重金屬　取本品適量（約相當于葡萄糖酸鈣1.0g），加醋酸鹽緩衝液（pH 3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十五。

細菌內毒素　取本品，依法檢查（通則1143），每1mg葡萄糖酸鈣中含內毒素的量應小于0.17EU。

其他　應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。

【含量測定】

精密量取本品適量（約相當于葡萄糖酸鈣0.5g），置錐形瓶中，用水稀釋使成100ml，照葡萄糖酸鈣含量測定項下的方法，自”加氫氧化鈉試液15ml”起，依法測定。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當于22.42mg的C₁₂H₂₂CaO₁₄·H₂O。

【類別】

同葡萄糖酸鈣。

【規格】

（1）10ml：0.5g　（2）10ml：1g

【貯藏】

密閉保存。