本品含葡萄糖酸鈣(C12H22CaO14·H2O)應為9.00%~10.50%(g/ml)。
【性狀】
本品為無色至淡黃色液體或黏稠液體。
【鑑別】
取本品適量,照葡萄糖酸鈣項下的鑑別(1)、(4)試驗,顯相同的反應。
【檢查】
相對密度 應為1.10~1.15(通則0601)(無糖型不作此項檢查)。
pH值 應為4.0~7.5(通則0631)。
溶液的澄清度 取本品10ml,用水稀釋至50ml,溶液應澄清。
其他 應符合口服溶液劑項下有關的各項規定(通則0123)。
【含量測定】
精密量取本品5 ml,置錐形瓶中,用水稀釋使成100ml,加氫氧化鈉試液15 ml與鈣紫紅素指示劑0.1g,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05 mol/L)滴定至溶液自紫色轉變為純藍色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當于22.42mg的C12H22CaO14·H2O。
【類別】
同葡萄糖酸鈣。
【規格】
10%
【貯藏】
密封保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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