本品含葡萄糖酸亞鐵(C12H22FeO14·2H2O)應為標示量的92.0%~110.0%。
【性狀】
本品為淡黃棕色澄清的濃厚液體;帶調味劑的芳香。
【鑑別】
取本品0.5ml,加水5ml,搖勻,溶液顯亞鐵鹽的鑑別反應(通則0301)。
【檢查】
pH值 應為3.5~4.5(通則0631)。
溶液的澄清度 取本品10ml,加水50ml,搖勻,溶液應澄清。
相對密度 本品的相對密度(通則0601)不小于1.25。
高鐵鹽 精密量取本品50ml,置250ml碘瓶中,加水100ml與鹽酸10ml后,加碘化鉀3g,密塞,搖勻,在暗處放置5分鍾,用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,至近終點時,加澱粉指示液0.5ml,繼續滴定至藍色消失,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當于5.585mg的Fe,本品含高鐵鹽不得過葡萄糖酸亞鐵標示量的1.0%。
其他 應符合糖漿劑項下有關的各項規定(通則0116)。
【含量測定】
取本品25ml,置具塞錐形瓶中,精密稱定,加水75ml與稀硫酸15ml,搖勻,加鋅粉0.38g,放置20分鍾,用鋪有鋅粉的4號垂熔漏鬥濾過,用水20ml洗滌錐形瓶與濾器,合並洗液與濾液,加鄰二氮菲指示液4滴,用硫酸鈰滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液由橘黃色變為綠色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硫酸鈰滴定液(0.1mol/L)相當于48.22mg的C12H22FeO14·2H2O。
【類別】
同葡萄糖酸亞鐵。
【規格】
(1)10ml:0.25g (2)10ml:0.30g
【貯藏】
遮光,密封保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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