本品為葡萄糖或無水葡萄糖分裝得到的口服制劑。
【性狀】
本品為無色結晶或白色結晶性或顆粒性粉末;無臭。
比旋度 取本品約10g,精密稱定,置100ml量瓶中,加水適量與氨試液0.2ml,溶解后,用水稀釋至刻度,搖勻,放置10分鍾,在25℃時,依法測定(通則0621),比旋度為+52.6°至+53.2°。
【鑑別】
(1)取本品約0.2g,加水5ml溶解后,緩緩滴入微温的鹼性酒石酸銅試液中,即生成氧化亞銅的紅色沉澱。
(2)取干燥失重項下的本品適量,依法測定,本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集702圖)一致。
【檢查】
酸度 取本品2.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液3滴與氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.20ml,應顯粉紅色。
溶液的顏色 取本品5.0g,加熱水溶解后,放冷,用水稀釋至10ml,溶液應無色;如顯色,與對照液(取比色用氯化鈷液3.0ml、比色用重鉻酸鉀液3.0ml與比色用硫酸銅液6.0ml,加水稀釋成50ml)1.0ml加水稀釋至10ml比較,不得更深。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量為7.5%~9.5%(葡萄糖),或不得過1.0%(無水葡萄糖)(通則0831)。
其他 應符合散劑項下有關的各項規定(通則0115)。
【類別】
同葡萄糖。
【規格】
(1)50g (2)75g (3)200g (4)250g (5)300g (6)350g (7)500g
【貯藏】
密封保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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