葡萄糖 營養藥

C₆H₁₂O₆·H₂O 198.17

本品為D-（+）-吡喃葡萄糖一水合物。

【性狀】

本品為無色結晶或白色結晶性或顆粒性粉末；無臭，味甜。

本品在水中易溶，在乙醇中微溶。

比旋度　取本品約10g，精密稱定，置100ml量瓶中，加水適量與氨試液0.2ml，溶解后，用水稀釋至刻度，搖勻，放置10分鍾，在25℃時，依法測定（通則0621），比旋度為+52.6°至+53.2°。

【鑑別】

（1）取本品約0.2g，加水5ml溶解后，緩緩滴入微温的鹼性酒石酸銅試液中，即生成氧化亞銅的紅色沉澱。

（2）取干燥失重項下的本品適量，依法測定，本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集702圖）一致。

【檢查】

酸度　取本品2.0g，加水20ml溶解后，加酚酞指示液3滴與氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L）0.20ml，應顯粉紅色。

溶液的澄清度與顏色　取本品5.0g，加熱水溶解后，放冷，用水稀釋至10ml，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標准液（通則0902第一法）比較，不得更濃；如顯色，與對照液（取比色用氯化鈷液3.0ml、比色用重鉻酸鉀液3.0ml與比色用硫酸銅液6.0ml，加水稀釋成50ml）1.0ml加水稀釋至10ml比較，不得更深。

乙醇溶液的澄清度　取本品1.0g，加乙醇20ml，置水浴上加熱回流約40分鍾，溶液應澄清。

氯化物　取本品0.60g，依法檢查（通則0801），與標准氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。

硫酸鹽　取本品2.0g，依法檢查（通則0802），與標准硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。

亞硫酸鹽與可溶性澱粉　取本品1.0g，加水10ml溶解后，加碘試液1滴，應即顯黃色。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量為7.5%～9.5%（通則0831）。

熾灼殘渣　不得過0.1%（通則0841）。

蛋白質　取本品1.0g，加水10ml溶解后，加磺基水楊酸溶液（1→5）3ml，不得發生沉澱。

鋇鹽　取本品2.0g，加水20ml溶解后，溶液分成兩等份，一份中加稀硫酸1ml，另一份中加水1ml，搖勻，放置15分鍾，兩液均應澄清。

鈣鹽　取本品1.0g，加水10ml溶解后，加氨試液1ml與草酸銨試液5ml，搖勻，放置1小時，如發生渾濁，與標准鈣溶液［精密稱取碳酸鈣0.1250g，置500ml量瓶中，加水5ml與鹽酸0.5ml使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻。每1ml相當于0.1mg的鈣（Ca）］1.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。

鐵鹽　取本品2.0g，加水20ml溶解后，加硝酸3滴，緩慢煮沸5分鍾，放冷，用水稀釋制成45ml，加硫氰酸銨溶液（30→100）3.0ml，搖勻，如顯色，與標准鐵溶液2.0ml用同一方法制成的對照液比較，不得更深（0.001%）。

重金屬　取本品4.0g，加水23ml溶解后，加醋酸鹽緩衝液（pH 3.5）2ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之五。

砷鹽　取本品2.0g，加水5ml溶解后，加稀硫酸5ml與溴化鉀溴試液0.5ml，置水浴上加熱約20分鍾，使保持稍過量的溴存在，必要時，再補加溴化鉀溴試液適量，並隨時補充蒸散的水分，放冷，加鹽酸5ml與水適量使成28ml，依法檢查（通則0822第一法），應符合規定（0.0001%）。

微生物限度　取本品10g，用pH 7.0無菌氯化鈉-蛋白腖緩衝液制成1：10的供試液。

需氧菌總數、黴菌和酵母菌總數　取供試液1ml，依法檢查（通則1105平皿法），1g供試品中需氧菌總數不得過1000cfu，黴菌和酵母菌總數不得過100cfu。

大腸埃希菌　取1：10的供試液10ml，依法檢查（通則1106），1g供試品中不得檢出。

【類別】

營養藥。

【貯藏】

密封保存。

【制劑】

（1）葡萄糖注射液　（2）葡萄糖粉劑　（3）葡萄糖氯化鈉注射液　（4）復方乳酸鈉葡萄糖注射液