本品含聯苯苄唑(C22H18N2)應為標示量的90.0%~110.0%。
【性狀】
本品為乳白色至微黃色栓。
【鑑別】
照薄層色譜法(通則0502)試驗。
供試品溶液 取本品兩粒,加石油醚10ml,置水浴上微温使基質溶解,放冷后,傾去石油醚,殘渣再用石油醚少量洗滌2次,棄去洗液,置水浴上加熱至殘余的石油醚揮盡;殘渣加三氯甲烷溶解並稀釋制成每1ml中約含聯苯苄唑2mg的溶液。
對照品溶液 取聯苯苄唑對照品適量,加三氯甲烷溶解並稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液。
色譜條件 採用硅膠G薄層板,以異丙醚(在氨氣飽和下)為展開劑。
測定法 吸取供試品溶液與對照品溶液各10μl,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,置碘蒸氣中顯色。
結果判定 供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。
【檢查】
應符合栓劑項下有關的各項規定(通則0107)。
【含量測定】
取本品10粒,精密稱定,置蒸發皿中,置水浴上加熱至熔化,冷卻,並不停攪拌,使混合均勻。精密稱取適量(約相當于聯苯苄唑50mg),置具塞錐形瓶中,加三氯甲烷30ml使溶解,加水15ml與稀硫酸5ml,再加二甲基黃-溶劑藍19混合指示液0.6ml,用磺基丁二酸鈉二辛酯試液滴定,至近終點時,強力振搖,繼續滴定至三氯甲烷層由綠色變為紅灰色;另取聯苯苄唑對照品約50mg,精密稱定,同法測定。根據二者消耗磺基丁二酸鈉二辛酯試液體積的比值計算,即得。
【類別】
同聯苯苄唑。
【規格】
0.15g
【貯藏】
遮光,密封,在陰涼處保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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