聯苯雙酯滴丸 同聯苯雙酯

本品含聯苯雙酯（C₂₀H₁₈O₁₀）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為糖衣滴丸。

【鑑別】

（1）取本品15丸，加水5ml，振搖使輔料溶解，離心10分鍾，棄去上清液，再加水5ml，離心10分鍾，棄去上清液，沉降物照聯苯雙酯項下的鑑別（1）、（2）項試驗，顯相同的反應。

（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

【檢查】

含量均勻度　取本品1粒，置乳缽中，研細，加甲醇適量，研磨，並用甲醇分次轉移至100ml量瓶中，超聲使聯苯雙酯溶解，放冷，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置25ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。照含量測定項下的方法測定含量，應符合規定（通則0941）。

其他　應符合丸劑項下有關的各項規定（通則0108）。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取本品20丸，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于聯苯雙酯1.5mg），置100ml量瓶中，加甲醇80ml，超聲使聯苯雙酯溶解，放冷，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置25ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

對照品溶液　取聯苯雙酯對照品約15mg，精密稱定，置250ml量瓶中，加甲醇200ml，超聲使聯苯雙酯溶解，放冷，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

色譜條件　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水（60：40）為流動相；檢測波長為278nm；進樣體積20μl。

系統適用性要求　理論板數按聯苯雙酯峰計算不低于4000。

測定法　精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。

【類別】

同聯苯雙酯。

【規格】

1.5mg

【貯藏】

密封，在干燥處保存。