琥乙紅黴素顆粒 同琥乙紅黴素

英文名:Erythromycin Ethylsuccinate Granules | 拼音:Huyihongmeisu Keli | 類別:同琥乙紅黴素 | 藥典頁碼:1539

本品含琥乙紅黴素按紅黴素(C37H67NO13)計算,應為標示量的90.0%~110.0%。

【性狀】

本品為混懸顆粒;氣芳香。

【鑑別】

(1)取本品細粉適量(約相當于琥乙紅黴素5mg),照琥乙紅黴素項下的鑑別(1)試驗,顯相同的反應。

(2)取本品細粉適量,加丙酮制成每1ml中含琥乙紅黴素4mg的溶液,濾過,取續濾液作為供試品溶液,照琥乙紅黴素項下的鑑別(2)試驗,顯相同的結果。

【檢查】

酸鹼度 取本品,加水制成每1ml中含紅黴素10mg的混懸液,取上清液,依法測定(通則0631),pH值應為7.0~9.0。

其他 應符合顆粒劑項下有關的各項規定(通則0104)。

【含量測定】

取本品5包,研細,精密稱取適量(約相當于紅黴素0.15g),加乙醇75ml,振搖使溶解,用磷酸鹽緩衝液(pH 7.8)定量稀釋制成每1ml中約含500單位的溶液,搖勻,室温下放置16小時或40℃放置6小時,使完全水解,精密量取上清液適量,照琥乙紅黴素項下的方法測定,即得。

【類別】

同琥乙紅黴素。

【規格】

按C37H67NO13計 (1)0.05g(5萬單位) (2)0.1g(10萬單位) (3)0.125g(12.5萬單位) (4)0.25g(25萬單位)

【貯藏】

遮光,密封,在干燥處保存。

資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。

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