本品為維生素D3的滅菌油溶液。含維生素D3(C27H44O)應為標示量的90.0%~110.0%。
【性狀】
本品為淡黃色的澄明油狀液體。
【鑑別】
(1)取本品0.1ml,照維生素D3項下的鑑別(1)項試驗,顯相同的反應。
(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
【檢查】
應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。
【含量測定】
用內容量移液管精密量取本品適量,加正己烷溶解並定量稀釋制成每1ml中約含維生素D30.225mg的溶液,精密量取5ml,置50ml棕色量瓶中,用正己烷稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。除精密稱取維生素D3對照品22.5mg外,照維生素D測定法(通則0722第一法)測定,即得。
【類別】
同維生素D3。
【規格】
(1)0.5ml:3.75mg(15萬單位) (2)1ml:7.5mg(30萬單位) (3)1ml:15mg(60萬單位)
【貯藏】
遮光,密閉保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
免責聲明:本「西藥」專區內容僅供健康知識參考,不構成任何醫療診斷、治療建議或醫患關係。藥品資訊不代表個別診療意見,如有不適請儘速求診註冊醫生或急症室。