本品系取維生素D2加精煉食用植物油(在0℃左右脱去固體脂肪)溶解並調整濃度后制成。含維生素D2(C28H44O)應為標示量的90.0%~120.0%。
【性狀】
本品內容物為淡黃色至黃色油狀液體。
【鑑別】
(1)取本品內容物適量(約相當于維生素D2 0.5mg),加三氯甲烷5ml溶解后,加醋酐0.3ml與硫酸0.1ml,振搖,初顯黃色,漸變紅色,迅即變為紫色,最后呈綠色。
(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
【檢查】
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)。
【含量測定】
取裝量差異項下混合均勻的內容物適量(約相當于維生素D20.25mg),精密稱定,置10ml棕色量瓶中,加正己烷溶解並稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,照維生素D測定法(通則0722第一法)測定,即得。
【類別】
同維生素D2。
【規格】
(1)0.125mg(5000單位) (2)0.25mg(1萬單位)
【貯藏】
遮光,密封保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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