C6H7NaO6198.11
本品為L-抗壞血酸鈉鹽。按干燥品計算,含C6H7NaO6不得少于99.0%。
【性狀】
本品為白色至微黃色結晶或結晶性粉末;無臭;在空氣中較穩定,遇光色漸變暗。
本品在水中易溶,在乙醇中極微溶解,在三氯甲烷或乙醚中不溶。
比旋度 取本品,精密稱定,加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.10g的溶液,在25℃時依法測定(通則0621),比旋度為+103°至+108°。
【鑑別】
(1)取本品水溶液(1→50)4ml,加0.1 mol/L鹽酸溶液1 ml,加鹼性酒石酸銅試液數滴,加熱,生成紅色沉澱。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1039圖)一致。
(3)本品的水溶液顯鈉鹽的鑑別(1)反應(通則0301)。
【檢查】
酸鹼度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為7.0~8.0。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加水10ml使溶解,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標准液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,經4號垂熔玻璃漏鬥濾過,取濾液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在420nm的波長處測定吸光度,不得過0.06。
草酸 取本品0.25g,加水5.0ml,振搖使溶解,加稀醋酸1ml與氯化鈣試液0.5ml,搖勻,放置1小時,作為供試品溶液;精密稱取草酸75mg,置500ml量瓶中,加水溶解並稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,加稀醋酸1ml與氯化鈣試液0.5ml,搖勻,放置1小時,作為對照溶液。供試品溶液產生的渾濁不得濃于對照溶液(0.3%)。
干燥失重 取本品,以五氧化二磷為干燥劑,在60℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過0.25%(通則0831)。
重金屬 取本品1.0g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
【含量測定】
取本品0.2g,精密稱定,加新沸過的冷水100ml與1mol/L硫酸溶液15ml使溶解,加澱粉指示液2ml,立即用碘滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液顯藍色並在30秒鍾內不褪。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相當于9.905mg的C6H7NaO6。
【類別】
維生素類藥。
【貯藏】
遮光,密閉保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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