維生素B6注射液 同維生素B 6

本品為維生素B₆的滅菌水溶液。含維生素B₆（C₈H₁₁NO₃·HCl）應為標示量的93.0%～107.0%。

【性狀】

本品為無色至淡黃色的澄明液體。

【鑑別】

（1）取本品適量，照維生素B₆鑑別（1）項試驗，顯相同的反應。

（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

【檢查】

pH值　應為2.5～4.0（通則0631）。

顏色　取本品，與黃色4號標准比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。

有關物質　照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取本品適量，用流動相稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。

對照溶液　精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見維生素B₆有關物質項下。

限度　供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（1.0%）。

細菌內毒素　取本品，依法檢查（通則1143），每1mg維生素B₆中含內毒素的量應小于0.30EU。

其他　應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　精密量取本品適量，用流動相定量稀釋制成每1ml中約含維生素B₆0.1mg的溶液。

對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法　見維生素B₆含量測定項下。

【類別】

同維生素B₆。

【規格】

（1）1ml：25mg　（2）1ml：50mg　（3）2ml：50mg　（4）2ml：0.1g　（5）5ml：0.2g

【貯藏】

遮光，密閉保存。