維生素B6片 同維生素B 6

本品含維生素B₆（C₈H₁₁NO₃·HCl）應為標示量的93.0%～107.0%。

【性狀】

本品為白色片。

【鑑別】

（1）取本品細粉適量（約相當于維生素B₆10mg），加20%醋酸鈉溶液5ml，振搖使維生素B₆溶解，濾過，濾液加水使成100ml，照維生素B₆鑑別（1）項試驗，顯相同的反應。

（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

（3）取本品細粉適量，加水振搖，濾過，濾液顯氯化物鑑別（1）的反應（通則0301）。

【檢查】

有關物質　照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取本品細粉適量，加流動相適量，振搖使維生素B₆溶解，用流動相稀釋制成每1ml中約含維生素B₆1mg的溶液，濾過，取續濾液。

對照溶液　精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見維生素B₆有關物質項下。

限度　供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（1.0%）。

含量均勻度　取本品1片，置100ml量瓶中，加流動相適量，超聲使維生素B₆溶解，放冷，用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作為供試品溶液，照含量測定項下的方法測定含量，應符合規定（通則0941）。

其他　應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取本品30片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于維生素B₆0.1g），置100ml量瓶中，加流動相適量，超聲使維生素B₆溶解，放冷，用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法　見維生素B₆含量測定項下。

【類別】

同維生素B₆。

【規格】

10mg

【貯藏】

遮光，密封保存。