本品含維生素B1(C12H17ClN4OS·HCl)應為標示量的90.0%~110.0%。
【性狀】
本品為白色片。
【鑑別】
取本品細粉適量,加水攪拌,濾過,濾液蒸干后,照維生素B1鑑別(1)、(3)項下試驗,顯相同的反應。
【檢查】
有關物質 照高效液相色譜法(通則0512)測定。
供試品溶液 取本品細粉適量,加流動相適量,振搖使維生素B1溶解,用流動相稀釋制成每1ml中約含維生素B11mg的溶液,濾過,取續濾液。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。
色譜條件、系統適用性要求與測定法 見維生素B1有關物質項下。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍(1.5%)。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
【含量測定】
照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。
供試品溶液 取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于維生素B125mg),置100ml量瓶中,加鹽酸溶液(9→1000)約70ml,振搖15分鍾使維生素B1溶解,用上述溶劑稀釋至刻度,搖勻,用干燥濾紙濾過,精密量取續濾液5ml,置另一100ml量瓶中,再加上述溶劑稀釋至刻度,搖勻。
測定法 取供試品溶液,在246nm的波長處測定吸光度,按C12H17ClN4OS·HCl的吸收系數()為421計算。
【類別】
同維生素B1。
【規格】
(1)5mg (2)10mg
【貯藏】
遮光,密封保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
免責聲明:本「西藥」專區內容僅供健康知識參考,不構成任何醫療診斷、治療建議或醫患關係。藥品資訊不代表個別診療意見,如有不適請儘速求診註冊醫生或急症室。