維生素AD滴劑 維生素類藥

本品系取維生素A與維生素D₂或維生素D₃，加魚肝油或精煉食用植物油（在0℃左右脱去固體脂肪）溶解和調整濃度，並加穩定劑適量制成。含維生素A應為標示量的90.0%～120.0%；含維生素D應為標示量的85.0%以上。標籤上應注明本品含維生素D₂或維生素D₃。

【性狀】

本品或本品內容物為黃色至橙紅色的澄清油狀液體；無敗油臭或苦味。

【鑑別】

（1）取本品或本品內容物，用三氯甲烷稀釋成每1ml中含維生素A 10～20單位的溶液；取1ml，加25%三氯化銻的三氯甲烷溶液2ml，即顯藍色至藍紫色，放置后，藍色漸消褪。

（2）照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取維生素D測定法（通則0722第二法）中的供試品溶液B或收集淨化用色譜柱系統中的維生素D流出液，用無氧氮氣吹干，加流動相少許溶解。

對照品溶液　取等量的維生素D₂與維生素D₃對照品，用流動相稀釋制成各約相當于5～10單位的混合溶液。

色譜條件　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以甲醇-乙腈（3：97）為流動相；檢測波長為254nm；進樣體積20μl。

系統適用性要求　對照品溶液色譜圖中，維生素D₂峰與維生素D₃峰之間的分離度應大于1.0。

測定法　取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。

結果判定　供試品溶液色譜圖中應有與對照品溶液相應的維生素D₂主峰或維生素D₃主峰保留時間一致的色譜峰。

【檢查】

酸值　取乙醇與乙醚各15 ml，置錐形瓶中，加酚酞指示液5滴，滴加氫氧化鈉滴定液（0.1 mol/L）至微顯粉紅色，加本品2.0g，加熱回流10分鍾，放冷，用氫氧化鈉滴定液（0.1 mol/L）滴定，酸值應不大于2.8（通則0713）。

裝量或裝量差異　照最低裝量檢查法（通則0942）檢查或照膠囊劑項下裝量差異檢查法（通則0103）檢查，應符合規定。

其他　應符合口服溶液劑項下有關的各項規定（通則0123）。

【含量測定】

維生素A　取裝量或裝量差異項下的內容物，混合均勻，照維生素A測定法（通則0721）項下的高效液相色譜法測定，即得。

維生素D　取裝量或裝量差異項下的內容物，混合均勻，照維生素D測定法（通則0722）測定。採用維生素D₂或維生素D₃對照品應與標籤所注的相符。

【類別】

維生素類藥。

【規格】

（1）每1g含維生素A 5000單位與維生素D 500單位　（2）每1g含維生素A 9000單位與維生素D 3000單位　（3）每1g含維生素A 50 000單位與維生素D 5000單位　（4）每粒含維生素A 1200單位與維生素D 400單位（一次性包裝）　（5）每粒含維生素A 1500單位與維生素D 500單位（一次性包裝）　（6）每粒含維生素A 1800單位與維生素D 600單位（一次性包裝）　（7）每粒含維生素A 2000單位與維生素D 700單位（一次性包裝）

【貯藏】

遮光，滿裝，密封，在陰涼干燥處保存。