羥苯磺酸鈣膠囊 同羥苯磺酸鈣

本品含羥苯磺酸鈣（C₁₂H₁₀CaO₁₀S₂·H₂O）應為標示量的95.0%～105.0%。

【性狀】

本品內容物為白色或類白色粉末或顆粒。

【鑑別】

（1）取本品的內容物適量（約相當于羥苯磺酸鈣0.2g），加水2ml，振搖使羥苯磺酸鈣溶解，濾過，濾液顯鈣鹽的鑑別反應（通則0301）。

（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

【檢查】

有關物質　照高效液相色譜法（通則0512）測定。避光操作。

供試品溶液　取本品內容物的細粉適量（約相當于羥苯磺酸鈣0.1g），精密稱定，置100ml量瓶中，加水適量，超聲約10分鍾使羥苯磺酸鈣溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液。

對照溶液　精密量取供試品溶液適量，用水定量稀釋制成每1ml中約含羥苯磺酸鈣1μg的溶液。

對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法　見羥苯磺酸鈣有關物質項下。

限度　供試品溶液色譜圖中，如有與雜質Ⅰ峰保留時間一致的色譜峰，按外標法以峰面積計算，不得過羥苯磺酸鈣標示量的0.1%；其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液的主峰面積（0.1%）；雜質總量不得過0.5%。

干燥失重　取本品的內容物適量（約相當于羥苯磺酸鈣0.1g），精密稱定，在105℃干燥3小時，減失重量不得過7.0%（通則0831）。

其他　應符合膠囊劑項下有關的各項規定（通則0103）。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取裝量差異項下內容物，混勻，研細，精密稱取細粉適量（約相當于羥苯磺酸鈣0.1g），置100ml量瓶中，加水適量，超聲約10分鍾使羥苯磺酸鈣溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。

對照品溶液　取羥苯磺酸鈣對照品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。

系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求　見有關物質項下。

測定法　精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。

【類別】

同羥苯磺酸鈣。

【規格】

0.5g

【貯藏】

密封，涼暗、干燥處保存。