本品含羥甲香豆素（C10H8O3）應為標示量的93.0%～107.0%。
【性狀】
本品為白色或類白色片。
【鑑別】
（1）取本品的細粉適量（約相當于羥甲香豆素30mg），加乙醇10ml，振搖使羥甲香豆素溶解，濾過，濾液照羥甲香豆素項下的鑑別（1）項試驗，顯相同的反應。
（2）取含量測定項下的供試品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在229nm與360nm的波長處有最大吸收，吸光度比值應為0.68～0.75。
【檢查】
溶出度 照溶出度與釋放度測定法（通則0931第二法）測定。避光操作。
溶出條件 以硼酸緩衝液（取硼酸12.37g與氯化鉀14.91g，加水至1000ml。量取50ml，加0.2mol/L氫氧化鈉溶液11.8ml，加水至200ml，用5mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至8.6）1000ml為溶出介質，轉速為每分鍾75轉，依法操作，經45分鍾時取樣。
供試品溶液 取溶出液10ml，濾過，精密量取續濾液3ml，置100ml量瓶中，用溶出介質稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液 取羥甲香豆素對照品適量，精密稱定，加溶出介質溶解並定量稀釋制成每1ml中約含6μg的溶液。
測定法 取供試品溶液與對照品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在360nm的波長處分別測定吸光度，計算每片的溶出量。
限度 標示量的70%，應符合規定。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。
【含量測定】
照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。避光操作。
供試品溶液 取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于羥甲香豆素0.1g），置100ml棕色量瓶中，精密加0.1mol/L氫氧化鈉溶液10ml，振搖使羥甲香豆素溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置50ml棕色量瓶中，用0.002mol/L氫氧化鈉溶液稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置100ml棕色量瓶中，用0.002mol/L氫氧化鈉溶液稀釋至刻度，搖勻。
測定法 取供試品溶液，在360nm的波長處測定吸光度，按C10H8O3的吸收系數（）為1085計算。
【類別】
同羥甲香豆素。
【規格】
0.2g
【貯藏】
遮光，密封，在陰涼處保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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