C10H8O3 176.17
本品為4-甲基-7-羥基-2H-1-苯並吡喃-2-酮。按干燥品計算，含C10H8O3應為98.0%～102.0%。
【性狀】
本品為白色或類白色的結晶性粉末；無臭。
本品在甲醇、乙醇或丙醇中略溶，在水中不溶；在氫氧化鈉溶液中易溶。
熔點 本品的熔點（通則0612）為188～192℃。
吸收系數 避光操作。取本品約0.125g，精密稱定，置250ml量瓶中，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液25ml，振搖使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取適量，用0.002mol/L氫氧化鈉溶液定量稀釋制成每1ml中含5μg的溶液。照紫外-可見分光光度法（通則0401），在360nm的波長處測定吸光度，吸收系數（）為1031～1139。
【鑑別】
（1）取本品適量，加乙醇2ml使溶解，在日光下顯淺紫色熒光，加氫氧化鈉試液2滴，溶液顯藍色熒光，加稀鹽酸2～3滴，熒光即消失，置紫外光燈下照射顯強黃綠色熒光。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集438圖）一致。
【檢查】
酸度 取本品1.0g，加水50ml，振搖10分鍾，濾過，取濾液，依法測定（通則0631），pH值應為5.5～7.0。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。避光操作。
供試品溶液 取本品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中含1mg的溶液。
對照品溶液（1） 取羥甲香豆素對照品約20mg與間苯二酚對照品約10mg，精密稱定，置同一100ml量瓶中，加流動相溶解並稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液（2） 精密量取對照品溶液（1）1ml，置200ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-磷酸鹽緩衝液（0.156%磷酸二氫鈉280ml加0.358%磷酸氫二鈉720ml，用磷酸調節pH值至7.0）（49：51）為流動相；檢測波長為270nm；進樣體積20μl。
系統適用性要求 對照品溶液（1）色譜圖中，羥甲香豆素峰保留時間約為7分鍾，間苯二酚峰相對于羥甲香豆素峰的保留時間約為0.5。間苯二酚峰與羥甲香豆素峰之間的分離度應大于10。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液（2），分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至30分鍾。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，按外標法以峰面積計算，間苯二酚不得過0.05%，其他單個雜質以對照品溶液（2）中羥甲香豆素峰面積計算，不得過0.1%，雜質總量不得過0.2%。
硫酸鹽 取本品1.0g，加水40ml，振搖5分鍾，濾過，取濾液20ml，依法檢查（通則0802），與標准硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.040%）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
【含量測定】
避光操作。取本品約0.15g，精密稱定，加二甲基甲酰胺40ml溶解，照電位滴定法（通則0701），用氫氧化四甲基銨滴定液（0.1mol/L）滴定，滴定的結果用空白（水8.5ml加二甲基甲酰胺40ml）試驗校正。每1ml氫氧化四甲基銨滴定液（0.1mol/L）相當于17.62mg的C10H8O3。
【類別】
利膽藥。
【貯藏】
遮光，密封，在陰涼干燥處保存。
【制劑】
（1）羥甲香豆素片 （2）羥甲香豆素膠囊
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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