鋁碳酸鎂咀嚼片 同鋁碳酸鎂

本品含鋁碳酸鎂［Al₂Mg₆（OH）₁₆CO₃·4H₂O］應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為白色或類白色片。

【鑑別】

（1）取本品的細粉適量（約相當于鋁碳酸鎂1g），加2mol/L鹽酸溶液20ml，振搖使鋁碳酸鎂溶解，濾過，濾液加水30ml，煮沸，加甲基紅指示液2滴，滴加氨溶液（15→100）至溶液顯黃色，繼續煮沸2分鍾，濾過，續濾液做鑑別（2）用。取沉澱，用熱2%氯化銨溶液50ml洗滌，加2mol/L鹽酸溶液15ml使溶解，溶液顯鋁鹽的鑑別反應（通則0301）。

（2）取鑑別（1）項下的續濾液，搖勻，顯鎂鹽的鑑別反應（通則0301）。

【檢查】

制酸力　採用溶出度與釋放度測定法（通則0931第三法）裝置。取含量測定項下的細粉適量（約相當于鋁碳酸鎂0.5g），過5號篩，精密稱定，置溶出杯中，取預熱至37℃的水190ml，加少量水使細粉分散均勻，再一邊振搖一邊緩慢加入剩余的水，以每分鍾200轉的轉速攪拌1分鍾，精密加入預熱至37℃的鹽酸滴定液（1mol/L）10ml，開始計時，在10分鍾和20分鍾時分別測定溶液（37℃）的pH值，均應為3.0～4.2。再精密加入預熱至37℃的鹽酸滴定液（1mol/L）6ml，繼續攪拌1小時。用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定至pH值3.5。每1g鋁碳酸鎂消耗鹽酸滴定液（0.1mol/L）不得少于260ml。

其他　應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

【含量測定】

取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于鋁碳酸鎂0.3g），加7mol/L鹽酸溶液2ml，搖勻，加水10ml，水浴加熱15分鍾，放冷，加水150ml，精密加入乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）50ml，加甲基紅指示液2滴，逐滴加入1mol/L氫氧化鈉溶液中和至溶液顯橙黃色，水浴加熱30分鍾，放冷，加烏洛託品3g與二甲酚橙指示液1ml，逐滴加入1mol/L鹽酸溶液至溶液顯黃色，用鋅滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由黃色轉變為紫紅色，並將滴定結果用空白試驗校正。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當于15.09mg的Al₂Mg₆（OH）₁₆CO₃·4H₂O。

【類別】

同鋁碳酸鎂。

【規格】

0.5g

【貯藏】

密封保存。