輔酶Q10注射液 同輔酶Q 10

本品為輔酶Q₁₀的滅菌水溶液，含輔酶Q₁₀（C₅₉H₉₀O₄）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為黃色澄明液體。

【鑑別】

照輔酶Q₁₀項下的鑑別（1）、（2）項試驗，顯相同的結果。

【檢查】

pH值　應為3.2～5.5（通則0631）。

有關物質　照高效液相色譜法（通則0512）測定。避光操作。

供試品溶液　精密量取本品2ml，置25ml量瓶中，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻。

對照溶液　精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻。

靈敏度溶液　精密量取對照溶液1ml，置20ml量瓶中，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻。

系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見輔酶Q₁₀有關物質項下。

限度　供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積（1.0%），小于靈敏度溶液主峰面積的峰忽略不計。

其他　應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。

【含量測定】

照高效液相色譜法（通則0512）測定。避光操作。

供試品溶液　見有關物質項下。

對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法　見輔酶Q₁₀含量測定項下。

【類別】

同輔酶Q₁₀。

【規格】

2ml：5mg

【貯藏】

遮光，密閉，在陰涼處保存。