酚酞 瀉藥

C₂₀H₁₄O₄ 318.33

本品為3，3-雙（4-羥基苯基）-1（3H）-異苯並呋喃酮。按干燥品計算，含C₂₀H₁₄O₄應為98.0%～102.0%。

【性狀】

本品為白色至微帶黃色的結晶或粉末；無臭。

本品在乙醇中溶解，在乙醚中略溶，在水中幾乎不溶。

熔點　本品的熔點（通則0612）為260～263℃。

【鑑別】

（1）取本品數毫克，加氫氧化鈉試液或熱的碳酸鈉試液2ml，即溶解成紅色的溶液；再加過量的酸，紅色即消失。

（2）取含量測定項下溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在275nm的波長處有最大吸收，在259nm的波長處有最小吸收。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集429圖）一致。

【檢查】

乙醇溶液的顏色　取本品0.50g，加乙醇30ml溶解后，溶液應無色或幾乎無色。

氯化物　取本品2.0g，加水40ml，加熱至沸，放冷，濾過，取續濾液10ml，依法檢查（通則0801），與標准氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。

硫酸鹽　取氯化物項下濾液20ml，依法檢查（通則0802），與標准硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.02%）。

熒光母素　照薄層色譜法（通則0502）試驗。

供試品溶液　取本品，加無水乙醇溶解並稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液。

對照品溶液　取熒光母素對照品，加無水乙醇溶解並稀釋制成每1ml中約含0.10mg的溶液。

色譜條件　採用硅膠G薄層板，以無水乙醇-環己烷-二甲苯（1：1：4）為展開劑。

測定法　吸取供試品溶液25μl與對照品溶液5μl，分別點于同一薄層板上，展開，晾干，噴以硫酸-無水乙醇（1：1），在105℃加熱5～10分鍾，置紫外光燈（365nm）下檢視。

限度　供試品溶液如顯與對照品溶液對應的雜質斑點，其熒光強度與對照品溶液的主斑點比較，不得更強（0.1%）。

靈敏度　取本品0.10g，加乙醇10ml溶解后，取溶液0.50ml，加新沸過的冷水50ml混勻，加氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L）0.25ml，應顯粉紅色。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過1.0%（通則0831）。

熾灼殘渣　不得過0.1%（通則0841）。

重金屬　取本品1.0g，加稀鹽酸10ml，置水浴上加熱5分鍾，放冷，濾過；濾液置水浴上蒸干后，加醋酸鹽緩衝液（pH 3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。

【含量測定】

照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。

供試品溶液　取本品約38mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加乙醇約60ml，振搖使溶解，加0.01mol/L鹽酸溶液10ml，混勻，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置100ml量瓶中，加乙醇10ml，混勻，用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻。

測定法　取供試品溶液，在275nm的波長處測定吸光度，按C₂₀H₁₄O₄的吸收系數（）為134計算。

【類別】

瀉藥。

【貯藏】

密封保存。

【制劑】

酚酞片