C14H14O3 230.26
本品為（+）-（S）-α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸。按干燥品計算，含C14H14O3不得少于98.5%。
【性狀】
本品為白色或類白色結晶性粉末；無臭或幾乎無臭。
本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中溶解，在乙醚中略溶，在水中幾乎不溶。
熔點 本品的熔點（通則0612）為153～158℃。
比旋度 取本品，精密稱定，加三氯甲烷溶解並定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+63.0°至+68.5°。
【鑑別】
（1）取本品，加甲醇制成每1ml中含30μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在262nm、271nm、317nm與331nm的波長處有最大吸收。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集432圖）一致。
【檢查】
氯化物 取本品0.50g，加水50ml，振搖10分鍾，濾過（濾紙先用稀硝酸濕潤），取續濾液25ml，依法檢查（通則0801），與標准氯化鈉溶液7.5ml制成的對照液比較，不得更濃（0.030%）。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。避光操作。
供試品溶液 取本品適量，精密稱定，加流動相適量，充分振搖使溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液。
對照品溶液 取雜質Ⅰ對照品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液。
對照溶液 分別精密量取供試品溶液1ml與對照品溶液2ml，置同一200ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-0.01mol/L磷酸二氫鉀溶液（75：25，用磷酸調節pH值至3.0）為流動相；檢測波長為240nm；進樣體積20μl。
系統適用性要求 理論板數按萘普生峰計算不低于5000，萘普生峰與各相鄰雜質峰之間的分離度均應符合要求。
測定法 精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2.5倍。
限度 供試品溶液色譜圖中如有與雜質Ⅰ峰保留時間一致的色譜峰，按外標法以峰面積計算，不得過0.1%，其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液中萘普生峰面積的0.4倍（0.2%），雜質總量不得過0.5%。
干燥失重 取本品，在105℃干燥3小時，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
【含量測定】
取本品約0.5g，精密稱定，加甲醇45ml溶解后，再加水15ml與酚酞指示液3滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當于23.03mg的C14H14O3。
【類別】
解熱鎮痛、非甾體抗炎藥。
【貯藏】
遮光，密封保存。
【制劑】
（1）萘普生片 （2）萘普生栓 （3）萘普生膠囊 （4）萘普生顆粒
附：
雜質Ⅰ
C13H12O2 200.23
6-甲氧基-2-萘乙酮
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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