本品含酒石酸溴莫尼定（C11H10BrN5·C4H6O6）應為標示量的90.0%～110.0%。
【性狀】
本品為淡黃綠色的澄明液體。
【鑑別】
在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
【檢查】
pH值 應為5.6～6.6（通則0631）。
顏色 取本品，與黃綠色4號標准比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 精密量取本品適量，用流動相溶解並稀釋制成每1ml中約含酒石酸溴莫尼定0.5mg的溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
靈敏度溶液 精密量取對照溶液5ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見酒石酸溴莫尼定有關物質項下。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（1.0%）。
滲透壓 取本品，照滲透壓摩爾濃度測定法（通則0632）測定，應為280～330mOsmol/kg。
無菌 取本品，經薄膜過濾法處理后，依法檢查（通則1101），應符合規定。
其他 應符合眼用制劑項下有關的各項規定（通則0105）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 精密量取本品適量，用流動相定量稀釋制成每1ml中約含酒石酸溴莫尼定0.1mg的溶液，搖勻。
對照品溶液 取酒石酸溴莫尼定對照品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。
系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求 見有關物質項下。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
【類別】
同酒石酸溴莫尼定。
【規格】
5ml：10mg
【貯藏】
遮光，密閉保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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