（C15H25NO3）2·C4H6O6 684.82
本品為（±）-1-異丙氨基-3-［4-（2-甲氧乙基）苯氧基］-2-丙醇L-酒石酸鹽。按干燥品計算，含（C15H25NO3）2·C4H6O6不得少于99.0%。
【性狀】
本品為白色或類白色的結晶性粉末；無臭。
本品在水中極易溶解，在乙醇或三氯甲烷中易溶，在無水乙醇中略溶，在丙酮中極微溶解，在乙醚中幾乎不溶；在冰醋酸中易溶。
熔點 本品的熔點（通則0612）為120～124℃。
比旋度 取本品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+6.5°至+10.5°。
【鑑別】
（1）取本品約0.3g，置潔淨的試管中，加水10ml溶解，加硝酸銀試液過量，即生成白色沉澱，滴加氨試液恰使沉澱溶解后，將試管置水浴中加熱，銀即遊離並附在管的內壁成銀鏡。
（2）取本品，加乙醇溶解並稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在224nm的波長處有最大吸收。
（3）取本品適量，加水溶解后，再加氨試液鹼化，用二氯甲烷提取，靜置，取適量二氯甲烷液，置水浴上蒸干，置五氧化二磷干燥器中放置過夜，依法測定。本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集685圖）一致。
【檢查】
酸度 取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為6.0～7.0。
有關物質Ⅰ 照薄層色譜法（通則0502）試驗。
供試品溶液 取本品，加甲醇溶解並定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液。
對照溶液（1） 精密量取供試品溶液適量，用甲醇定量稀釋制成每1ml中含0.1mg的溶液。
對照溶液（2） 精密量取供試品溶液適量，用甲醇定量稀釋制成每1ml中含0.25mg的溶液。
色譜條件 採用硅膠G薄層板，以甲醇-乙酸乙酯（10：90）為展開劑（層析缸底部放置2個盛有展開劑體積30%的濃氨溶液小燒杯，並預先平衡1小時以上）。
測定法 量取上述三種溶液各5μl，分別點于同一薄層板上，展開，在空氣中晾干3小時，再置碘蒸氣缸中放置15小時，取出，立即檢視。
限度 除主斑點與原點外，供試品溶液如顯雜質斑點，其顏色與對照溶液（2）的主斑點比較，不得更深，且深于對照溶液（1）主斑點的雜質斑點不得多于1個。
有關物質Ⅱ 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中含2mg的溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液適量，用流動相定量稀釋制成每1ml中含10μg的溶液。
系統適用性溶液 取酒石酸美託洛爾對照品適量，加流動相溶解並稀釋制成每1ml中含2mg的溶液，置石英杯中，在距離紫外光燈（254nm）下5cm處，放置3小時。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以醋酸鹽緩衝液（取醋酸銨3.9g，加水810ml溶解后，加三乙胺2.0ml，冰醋酸10.0ml，磷酸3.0ml，搖勻）-乙腈（824：146）為流動相；流速為每分鍾2ml；柱温30℃；檢測波長為280nm；進樣體積20μl。
系統適用性要求 系統適用性溶液色譜圖中，美託洛爾峰的保留時間約為7分鍾，相對保留時間約0.3處為雜質Ⅰ峰，美託洛爾峰與雜質Ⅰ峰的分離度應大于10.0。對照溶液色譜圖中，理論板數按美託洛爾峰計算不低于3000。
測定法 精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。
限度 供試品溶液色譜圖中如有與雜質Ⅰ峰保留時間一致的色譜峰，其峰面積乘以校正因子0.1后不得大于對照溶液主峰面積的0.6倍（0.3%）；其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.6倍（0.3%）；各雜質峰面積的和（雜質Ⅰ峰面積乘以校正因子0.1后計入）不得大于對照溶液的主峰面積（0.5%），小于對照溶液主峰面積0.1倍的色譜峰忽略不計。
干燥失重 取本品，在60℃減壓干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
熾灼殘渣 取本品2.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
【含量測定】
取本品約0.3g，精密稱定，加冰醋酸20ml，微温溶解后，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1 mol/L）滴定至溶液顯純藍色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于34.24mg的（C15H25NO3）2·C4H6O6。
【類別】
β腎上腺素受體阻滯劑。
【貯藏】
遮光，密封保存。
【制劑】
（1）酒石酸美託洛爾片 （2）酒石酸美託洛爾注射液 （3）酒石酸美託洛爾膠囊 （4）酒石酸美託洛爾緩釋片
附：
雜質Ⅰ
C13H19NO3 237.29
4-［（2RS）-2-羥基-3-［（1-異丙基）氨基］丙氧基］苯甲醛
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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