（C33H35N5O5）2·C4H6O6 1313.43
本品為2′-甲基-5′α-（苯甲基）-12′-羥基麥角烷-3′，6′，18-三酮酒石酸鹽，或以含二分子甲醇的結晶形式存在。按干燥品計算，含（C33H35N5O5）2·C4H6O6應為97.0%～103.0%。
【性狀】
本品為無色結晶，或類白色結晶性粉末；無臭。
本品在乙醇中微溶；在酒石酸溶液中易溶。
比旋度 避光操作，測定在1小時內完成。取本品0.30g，加碳酸氫鈉0.5g與水25ml，用無乙醇的三氯甲烷（取三氯甲烷，經水充分洗滌后使用）振搖提取7次（第一次用10ml，以后均用6ml），合並三氯甲烷提取液，濾過，並稀釋成50.0ml，依法測定旋光度（通則0621）。再精密量取上述三氯甲烷提取液25ml，用氮氣流除去三氯甲烷，加冰醋酸20ml溶解后，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液顯藍綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.05mol/L）相當于29.08mg的麥角胺。計算三氯甲烷提取液中麥角胺的含量；本品的比旋度，按麥角胺計算，為－154°至－165°。
【鑑別】
（1）取本品約30mg，加酒石酸15mg與水6ml，振搖使溶解，取此溶液0.1ml，加冰醋酸1ml、三氯化鐵試液1滴與磷酸1ml，置80℃水浴中加熱，數分鍾后顯藍紫色。
（2）取本品少量，置載玻片上，加濃過氧化氫溶液1滴，稀醋酸0.1ml與醋酸鉀試液0.2ml，置顯微鏡下觀察，可見無色結晶性沉澱。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集424圖）一致。
【檢查】
酸度 取本品20mg，加水8ml，依法測定（通則0631），pH值應為4.0～6.0。
溶液的澄清度與顏色 取本品30mg，加酒石酸15mg與水6ml振搖溶解后，溶液應澄清無色；如顯色，與黃色3號標准比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。
氯化物 取本品25mg，加酒石酸15mg與水25ml，振搖使溶解，依法檢查（通則0801），與標准氯化鈉溶液0.50ml制成的對照液比較，不得更濃（0.02%）。
有關物質 照薄層色譜法（通則0502）試驗。臨用新制。
溶劑 甲醇-二氯甲烷（1：9）。
供試品溶液 取本品，加溶劑溶解並稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。
對照溶液（1） 精密量取供試品溶液適量，用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含0.025mg的溶液。
對照溶液（2） 精密量取供試品溶液適量，用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含0.05mg的溶液。
對照溶液（3） 精密量取供試品溶液適量，用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。
對照溶液（4） 精密量取供試品溶液適量，用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。
色譜條件 採用硅膠G薄層板，以無水乙醇-二氯甲烷-二甲基甲酰胺-乙醚（5：10：15：70）為展開劑。
測定法 吸取上述五種溶液各5μl，分別點于同一薄層板上（點樣后立即取薄層板置含濃氨溶液20ml的燒杯上方，使點樣處在氨蒸氣中燻20秒鍾，再置冷空氣流下干燥20秒鍾），展開約17cm，取出，在冷空氣流下干燥約2分鍾，噴以對二甲氨基苯甲醛溶液［取對二甲氨基苯甲醛1g，加鹽酸-乙醇（1：1）100ml使溶解］，置60℃放置約5分鍾。
限度 供試品溶液如顯雜質斑點，與對照溶液（1）～（4）的主斑點比較，雜質總量不得大于2.0%，且大于1.0%的雜質斑點不得多于1個。
干燥失重 取本品約0.2g，在95℃減壓干燥至恒重，減失重量不得過6.0%（通則0831）。
【含量測定】
照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。
供試品溶液 取本品約10mg，精密稱定，置200ml量瓶中，加1%酒石酸溶液溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置具塞試管中，精密加對二甲氨基苯甲醛試液10ml，暗處放置30分鍾。
對照品溶液 取馬來酸麥角新鹼對照品約10mg，精密稱定，置200ml量瓶中，加1%酒石酸溶液溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置具塞試管中，精密加對二甲氨基苯甲醛試液10ml，暗處放置30分鍾。
測定法 取供試品溶液與對照品溶液，在550nm的波長處分別測定吸光度，計算。每1mg馬來酸麥角新鹼相當于1.488mg的（C33H35N5O5）2·C4H6O6。
【類別】
抗偏頭痛藥。
【貯藏】
遮光，密封，在冷處保存。
【制劑】
麥角胺咖啡因片
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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