煙酰胺片 同煙酰胺

本品含煙酰胺（C₆H₆N₂O）應為標示量的93.0%～107.0%。

【性狀】

本品為白色片。

【鑑別】

（1）取本品細粉適量（約相當于煙酰胺0.2g），加水10ml，攪拌使煙酰胺溶解，濾過，取濾液5ml，照煙酰胺項下的鑑別（1）項試驗，顯相同的反應。

（2）取本品細粉適量，加乙醇溶解並稀釋制成每1ml中含煙酰胺5mg的溶液，濾過，取濾液作為供試品溶液；另取煙酰胺對照品，加乙醇溶解並稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液，作為對照品溶液。照有關物質項下的方法試驗，供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。

（3）取本品細粉適量（約相當于煙酰胺0.1g），加無水乙醇10ml，研磨使煙酰胺溶解，濾過，濾液置水浴上蒸干，取殘渣研細，在80℃干燥2小時，依法測定（通則0402）。本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集421圖）一致。

【檢查】

有關物質　照薄層色譜法（通則0502）試驗。

供試品溶液　取本品細粉適量（約相當于煙酰胺0.1g），精密稱定，加乙醇15ml，振搖15分鍾，濾過，濾液置水浴上蒸干，殘渣加乙醇2.5ml使溶解，搖勻。

對照溶液（1）　精密量取供試品溶液適量，用乙醇定量稀釋制成每1ml中約含煙酰胺0.2mg的溶液。

對照溶液（2）　精密量取供試品溶液適量，用乙醇定量稀釋制成每1ml中約含煙酰胺0.1mg的溶液。

對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法　見煙酰胺有關物質項下。

限度　供試品溶液如顯與對照品溶液相應的雜質斑點，其顏色與對照品溶液的主斑點比較，不得更深（0.5%）；如顯其他雜質斑點，與對照溶液（1）的主斑點比較，不得更深。

其他　應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

【含量測定】

照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。

供試品溶液　取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取細粉適量（約相當于煙酰胺60mg），置100ml量瓶中，加鹽酸溶液（9→1000）75ml，置水浴上加熱15分鍾並時時振搖，使煙酰胺溶解，放冷，用鹽酸溶液（9→1000）稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置200ml量瓶中，用鹽酸溶液（9→1000）稀釋至刻度，搖勻。

測定法　取供試品溶液，在261nm的波長處測定吸光度，按C₆H₆N₂O的吸收系數（）為430計算。

【類別】

同煙酰胺。

【規格】

（1）50mg　（2）100mg

【貯藏】

遮光，密封保存。