煙酰胺注射液 同煙酰胺

本品為煙酰胺的滅菌水溶液。含煙酰胺（C₆H₆N₂O）應為標示量的95.0%～105.0%。

【性狀】

本品為無色的澄明液體。

【鑑別】

（1）取本品適量（約相當于煙酰胺0.2g），照煙酰胺項下的鑑別（1）項試驗，顯相同的反應。

（2）取本品適量，用乙醇稀釋制成每1ml中含煙酰胺5mg的溶液，作為供試品溶液；另取煙酰胺對照品，加乙醇溶解並稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液，作為對照品溶液。照有關物質項下的方法試驗，供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。

【檢查】

pH值　應為5.5～7.5（通則0631）。

有關物質　照薄層色譜法（通則0502）試驗。

供試品溶液　取本品適量，用乙醇定量稀釋制成每1ml中含煙酰胺40mg的溶液。

對照溶液（1）　精密量取供試品溶液適量，用乙醇定量稀釋制成每1ml中約含煙酰胺0.2mg的溶液。

對照溶液（2）　精密量取供試品溶液適量，用乙醇定量稀釋制成每1ml中約含煙酰胺0.1mg的溶液。

對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法　見煙酰胺有關物質項下。

限度　供試品溶液如顯與對照品溶液相應的雜質斑點，其顏色與對照品溶液的主斑點比較，不得更深（0.5%）；如顯其他雜質斑點，與對照溶液（1）的主斑點比較，不得更深。

細菌內毒素　取本品，依法檢查（通則1143），每1mg煙酰胺中含內毒素的量應小于0.75EU。

其他　應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。

【含量測定】

照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。

供試品溶液　精密量取本品適量，用鹽酸溶液（9→1000）定量稀釋制成每1ml中約含15μg的溶液。

測定法　取供試品溶液，在261nm的波長處測定吸光度，按C₆H₆N₂O的吸收系數（）為430計算。

【類別】

同煙酰胺。

【規格】

（1）1ml：50mg　（2）1ml：100mg

【貯藏】

遮光，密閉保存。