C29H39NO9 545.63
本品為從粗榧科植物三尖杉Cephalotaxus fortunei Hook.f。或其同屬植物提取得到的一種生物鹼。按干燥品計算，含C29H39NO9應為95.0%～103.0%。
【性狀】
本品為類白色或微黃色結晶性粉末或無定形疏松固體；有引濕性；遇光色變深。
本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中易溶，在水或乙醚中微溶。
熔點 本品的熔點（通則0612）為143～147℃。
【鑑別】
（1）取本品約0.5mg，加水1ml溶解后，加碘化鉍鉀試液1滴，即生成橘紅色沉澱。
（2）取本品約1mg，加變色酸約1mg，加硫酸5～10滴，在50～60℃的水浴中加熱數分鍾，即顯紫紅色。
（3）取含量測定項下的供試品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在288nm的波長處有最大吸收。
（4）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集420圖）一致。
【檢查】
溶液的澄清度 取本品10mg，加0.1%酒石酸溶液10ml溶解后，溶液應澄清。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品，加流動相溶解並稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-0.01mol/L磷酸二氫鉀溶液（40：60），並用磷酸調節pH值至2.5為流動相；檢測波長為288nm；進樣體積20μl。
系統適用性要求 理論板數按高三尖杉酯鹼峰計算不低于1500。
測定法 精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（1.0%）。
干燥失重 取本品，以五氧化二磷為干燥劑，減壓干燥至恒重，減失重量不得過2.0%（通則0831）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品約20mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇5ml，振搖使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置20ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液 取高三尖杉酯鹼對照品約20mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇5ml，振搖使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置20ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件與系統適用性要求 見有關物質項下。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
【類別】
抗腫瘤藥。
【貯藏】
遮光，密封，在陰涼處保存。
【制劑】
高三尖杉酯鹼注射液
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
免責聲明：本「西藥」專區內容僅供健康知識參考，不構成任何醫療診斷、治療建議或醫患關係。藥品資訊不代表個別診療意見，如有不適請儘速求診註冊醫生或急症室。