注射用胰蛋白酶 同胰蛋白酶

本品為胰蛋白酶的無菌凍干品。含胰蛋白酶的活力單位應為標示量的90.0%～120.0%。

【性狀】

本品為白色或類白色凍干塊狀物或粉末。

【鑑別】

取本品約5000單位，照胰蛋白酶項下的鑑別試驗，顯相同的反應。

【檢查】

酸度　取本品，加水溶解並稀釋制成每1ml中含5000單位的溶液，依法測定（通則0631），pH值應為5.0～7.0。

溶液的顏色　取本品，加0.9%氯化鈉溶液溶解並稀釋制成每1ml中含2.5萬單位的溶液，應無色；如顯色，與黃色2號標准比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。

干燥失重　取本品約0.20g，以五氧化二磷為干燥劑，在60℃減壓干燥4小時，減失重量不得過8.0%（通則0831）。

異常毒性　取本品，加氯化鈉注射液溶解並稀釋制成每1ml中含125單位的溶液，依法檢查（通則1141），應符合規定。

其他　應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。

【效價測定】

照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。

供試品溶液　取本品5支，分別加適量0.001mol/L鹽酸溶液溶解，並全量轉移至同一100ml量瓶中，用上述鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，精密量取適量，用上述鹽酸溶液定量稀釋制成每1ml中約含50～60單位的溶液。

底物溶液與測定法　見胰蛋白酶效價測定項下。

【類別】

同胰蛋白酶。

【規格】

（1）1.25萬單位　（2）2.5萬單位　（3）5萬單位　（4）10萬單位

【貯藏】

密閉，在涼暗處保存。