本品為倍他米松磷酸鈉的滅菌水溶液。含倍他米松磷酸鈉按倍他米松（C22H29FO5）計，應為標示量的90.0%～110.0%。
本品可加適量的穩定劑及助溶劑。
【性狀】
本品為無色的澄明液體。
【鑑別】
（1）取本品適量，置水浴上蒸干，取殘渣2mg，加硫酸2ml，使溶解，溶液顯黃色，放置片刻后變成棕褐色。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（3）上述殘渣顯有機氟化物的鑑別反應（通則0301）。
【檢查】
pH值 應為7.0～9.0（通則0631）。
比旋度 取本品，依法測定（通則0621），比旋度應為+88°至+108°。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品適量，加流動相溶解並定量稀釋制成每1ml中約含倍他米松磷酸鈉1.315mg的溶液。
對照溶液 取倍他米松對照品約13mg，精密稱定，置10ml量瓶中，加流動相適量使溶解，並用流動相稀釋至刻度，搖勻；精密量取該溶液與供試品溶液各2ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液-甲醇（1：1）為流動相；檢測波長為241nm；進樣體積20μl。
系統適用性要求 對照溶液色譜圖中，倍他米松磷酸鈉峰的保留時間約為16分鍾，理論板數按倍他米松磷酸鈉峰計算不低于2000，倍他米松磷酸鈉峰與倍他米松峰之間的分離度應大于3.5。
測定法 精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。
限度 供試品溶液色譜圖中扣除相對保留時間0.2之前的峰，如有與對照溶液中倍他米松峰保留時間一致的雜質峰，按外標法以峰面積計算，不得過倍他米松標示量的2.6%，其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液中倍他米松磷酸鈉峰面積的1.5倍（3.0%），其他雜質峰面積的和不得大于對照溶液中倍他米松磷酸鈉峰面積的2.5倍（5.0%）。
細菌內毒素 取本品，依法檢查（通則1143），每1mg倍他米松中含內毒素的量應小于22EU。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 精密量取本品適量（約相當于倍他米松8mg），置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置25ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法 見倍他米松磷酸鈉含量測定項下。
【類別】
同倍他米松磷酸鈉。
【規格】
（1）1ml：2.63mg（相當于倍他米松2mg） （2）1ml：5.26mg（相當于倍他米松4mg）
【貯藏】
遮光，密閉保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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