氨魯米特片 同氨魯米特

本品含氨魯米特（C₁₃H₁₆N₂O₂）應為標示量的93.0%～107.0%。

【性狀】

本品為白色片。

【鑑別】

（1）取本品細粉適量（約相當于氨魯米特10mg），照氨魯米特項下的鑑別（1）項試驗，顯相同的反應。

（2）取含量測定項下的供試品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在242nm的波長處有最大吸收。

【檢查】

溶出度　照溶出度與釋放度測定法（通則0931第一法）測定。

溶出條件　以鹽酸溶液（7→1000）1000ml為溶出介質，轉速為每分鍾100轉，依法操作，經30分鍾時取樣。

供試品溶液　取溶出液約10ml，濾過，精密量取續濾液適量，用磷酸鹽緩衝液（pH 7.4）定量稀釋制成每1ml中約含12.5μg的溶液。

對照品溶液　取氨魯米特對照品約12.5mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加鹽酸溶液（7→1000）溶解並稀釋至刻度，精密量取5ml置50ml量瓶中，用磷酸鹽緩衝液（pH 7.4）稀釋至刻度，搖勻。

測定法　取供試品溶液與對照品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在237nm的波長處分別測定吸光度，計算每片的溶出量。

限度　標示量的70%，應符合規定。

其他　應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

【含量測定】

照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。

供試品溶液　取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于氨魯米特20mg），置100ml量瓶中，加乙醇適量，置温水浴中加熱10分鍾使氨魯米特溶解，放冷，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置另一100ml量瓶中，用乙醇稀釋至刻度，搖勻。

測定法　取供試品溶液，在242nm的波長處測定吸光度，按C₁₃H₁₆N₂O₂的吸收系數（）為504計算。

【類別】

同氨魯米特。

【規格】

（1）0.125g　（2）0.25g

【貯藏】

遮光，密封保存。