氨苯蝶啶片 同氨苯蝶啶

本品含氨苯蝶啶（C₁₂H₁₁N₇）應為標示量的93.0%～107.0%。

【性狀】

本品為黃色片。

【鑑別】

取本品細粉適量（約相當于氨苯蝶啶10mg），照氨苯蝶啶項下的鑑別（1）項試驗，顯相同的反應。

【檢查】

溶出度　照溶出度與釋放度測定法（通則0931第一法）測定。

溶出條件　以鹽酸溶液（9→1000）900ml為溶出介質，轉速為每分鍾100轉，依法操作，經45分鍾時取樣。

供試品溶液　取溶出液10ml，濾過，精密量取續濾液5ml，置50ml量瓶中，用溶出介質稀釋至刻度，搖勻。

對照品溶液　取氨苯蝶啶對照品10mg，精密稱定，置200ml量瓶中，加冰醋酸1ml與溶出介質適量，振搖使溶解，用溶出介質稀釋至刻度，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用溶出介質稀釋至刻度，搖勻。

測定法　取供試品溶液與對照品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在357nm的波長處分別測定吸光度，計算每片的溶出量。

限度　標示量的75%，應符合規定。

其他　應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

【含量測定】

照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。

供試品溶液　取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于氨苯蝶啶50mg），置燒杯中，加冰醋酸與水各25ml，小心加熱，攪拌使氨苯蝶啶溶解，放冷，移至500ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置100ml量瓶中，用稀醋酸稀釋至刻度，搖勻。

測定法　取供試品溶液，在360nm的波長處測定吸光度，按C₁₂H₁₁N₇的吸收系數（）為843計算。

【類別】

同氨苯蝶啶。

【規格】

50mg

【貯藏】

密封保存。