氨苯碸片 同氨苯碸

本品含氨苯碸（C₁₂H₁₂N₂O₂S）應為標示量的93.0%～107.0%。

【性狀】

本品為白色或類白色片。

【鑑別】

（1）取本品，加甲醇制成每1ml中約含氨苯碸5μg的溶液，濾過，取濾液照氨苯碸項下鑑別（1）項試驗，顯相同的結果。

（2）取本品的細粉適量（約相當于氨苯碸0.1g），加丙酮20ml，攪拌，使氨苯碸溶解，濾過，濾液蒸干，殘渣照氨苯碸項下的鑑別（3）項試驗，顯相同的反應。

【檢查】

溶出度　照溶出度與釋放度測定法（通則0931第一法）測定。

溶出條件　以鹽酸20ml加水至1000ml為溶出介質，轉速為每分鍾100轉，依法操作，經60分鍾時取樣。

供試品溶液　取溶出液適量，濾過，取續濾液（50mg規格）或精密量取續濾液適量，用溶出介質定量稀釋制成每1ml中含氨苯碸50μg的溶液（0.1g規格）。

對照品溶液　取氨苯碸對照品適量，精密稱定，加溶出介質溶解並定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液。

測定法　精密量取供試品溶液與對照品溶液各2ml，分別置25ml量瓶中，各加氫氧化鈉試液5ml，搖勻，用水稀釋至刻度，搖勻，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在290nm的波長處分別測定吸光度，計算每片的溶出量。

限度　標示量的75%，應符合規定。

其他　應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。

【含量測定】

取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于氨苯碸0.25g），照氨苯碸項下的方法測定。每1ml亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L）相當于12.42mg的C₁₂H₁₂N₂O₂S。

【類別】

同氨苯碸。

【規格】

（1）50mg　（2）100mg

【貯藏】

密封保存。