本品含氨甲環酸(C8H15NO2)應為標示量的90.0%~110.0%。
【鑑別】
(1)取本品細粉適量(約相當于氨甲環酸0.1g),加水5ml溶解后,加茚三酮約10mg,加熱,溶液漸顯藍紫色。
(2)本品內容物的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集409圖)一致。
【檢查】
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)。
【含量測定】
取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于氨甲環酸0.25g),加冰醋酸40ml,振搖使氨甲環酸溶解,加結晶紫指示液1~2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于15.72mg的C8H15NO2。
【類別】
同氨甲環酸。
【規格】
0.25g
【貯藏】
遮光,密封保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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