注射用氨力農 同氨力農

本品為氨力農的無菌粉末或結晶。含氨力農（C₁₀H₉N₃O）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為淡黃色至淡黃棕色針狀結晶或結晶性粉末。

【鑑別】

取本品，照氨力農項下的鑑別（1）、（2）項試驗，顯相同的結果。

【檢查】

酸度　取本品1瓶，加注射用氨力農專用溶劑1支使氨力農溶解，用水稀釋制成每1ml中含氨力農5mg的溶液，依法測定（通則0631），pH值應為3.2～4.0。

溶液的澄清度　取本品1瓶，加注射用氨力農專用溶劑1支溶解，溶液應澄清。

有關物質　照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液　取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當于氨力農25mg），置50ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液2ml，超聲使氨力農溶解，放冷，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

對照溶液　精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

色譜條件、系統適用性要求與測定法　見氨力農有關物質項下。

限度　供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積（1.0%）。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。

無菌　取本品，用注射用氨力農專用溶劑溶解后，經薄膜過濾法處理，依法檢查（通則1101），應符合規定。

熱原　取本品2支，分別加注射用氨力農專用溶劑1支溶解，再加氯化鈉注射液制成每1ml中含氨力農1.5mg的溶液，依法檢查（通則1142），劑量按家兔體重每1kg緩慢注射5ml，應符合規定。

其他　應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。

【含量測定】

照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。

供試品溶液　取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當于氨力農25mg），置100ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液適量，振搖使溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置100ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻。

對照品溶液　取氨力農對照品適量，精密稱定，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋制成每1ml中含5μg的溶液。

測定法　取供試品溶液與對照品溶液，在317nm波長處分別測定吸光度，計算。

【類別】

同氨力農。

【規格】

50mg

【貯藏】

遮光，密閉保存。

附：

注射用氨力農專用溶劑

本品為乳酸的滅菌水溶液。含乳酸（C₃H₆O₃）應為標示量的90.0%～110.0%。

【性狀】

本品為無色澄明液體。

【鑑別】

取本品，加高錳酸鉀試液，加熱，即發生乙醛的臭氣。

【檢查】

pH值　應為2.2～2.5（通則0631）。

無菌　取本品，經薄膜過濾法處理，依法檢查（通則1101），應符合規定。

其他　應符合注射劑項下有關的各項規定（通則0102）。

【含量測定】

精密量取本品50ml，加水10ml，搖勻。精密加氫氧化鈉滴定液（1mol/L）25ml，煮沸5分鍾，加酚酞指示液2滴，趁熱用硫酸滴定液（0.5mol/L）滴定至溶液無色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml氫氧化鈉滴定液（1mol/L）相當于90.08mg的C₃H₆O₃。

【規格】

5ml：80mg

【貯藏】

密閉保存。