本品含氧烯洛爾(C15H23NO3)應為標示量的95.0%~105.0%。
【性狀】
本品為白色片。
【鑑別】
(1)取本品細粉0.3g,加乙醇5ml振搖使氧烯洛爾溶解,濾過,取續濾液加高錳酸鉀試液1ml,振搖數分鍾,高錳酸鉀顏色消褪,並產生棕色沉澱。
(2)取本品,加乙醇制成每1ml中約含氧烯洛爾40μg的溶液,濾過,取續濾液照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在275nm的波長處有最大吸收。
【檢查】
應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
【含量測定】
取本品30片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于氧烯洛爾0.2g),置碘瓶中,精密加三氯甲烷50ml,振搖提取,濾過,精密量取續濾液25ml,置錐形瓶中,加二甲基黃指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯粉紅色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于26.52mg的C15H23NO3。
【類別】
同氧烯洛爾。
【規格】
20mg
【貯藏】
遮光,密封保存。
資料來源:《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部(國家藥典委員會)官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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