本品含氧氟沙星（C18H20FN3O4）應為標示量的90.0%～110.0%。
【性狀】
本品為淡黃綠色的澄明液體。
【鑑別】
（1）取本品適量，用乙醇稀釋制成每1ml中約含氧氟沙星1mg的溶液，作為供試品溶液；照氧氟沙星項下的鑑別（1）試驗，顯相同的結果。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（3）取本品，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1ml中約含氧氟沙星6μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在294nm的波長處有最大吸收。
以上（1）、（2）兩項可選做一項。
【檢查】
pH值 應為6.0～7.0（通則0631）。
吸光度 取本品，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在450nm的波長處測定吸光度，不得過0.04。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 精密量取本品適量，用0.1mol/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1ml中約含氧氟沙星1.2mg的溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液適量，用0.1mol/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1ml中約含氧氟沙星2.4μg的溶液。
雜質A對照品溶液 取雜質A對照品18mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加6mol/L氨溶液1ml與水適量使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。
靈敏度溶液 精密量取對照溶液適量，用0.1mol/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1ml中約含氧氟沙星0.24μg的溶液。
系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見氧氟沙星有關物質項下。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰［除乙二胺四醋酸峰（相對保留時間約為0.14）與羥苯甲酯峰（相對保留時間約為1.7）外］，雜質A（238nm）按外標法以峰面積計算，不得過標示量的0.6%；其他單個雜質（294nm）峰面積不得大于對照溶液主峰面積的2倍（0.4%），其他雜質峰面積的和（294nm）不得大于對照溶液主峰面積的5倍（1.0%），小于靈敏度溶液主峰面積的峰忽略不計。
其他 應符合耳用制劑項下有關的各項規定（通則0126）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 精密量取本品2ml（約相當于氧氟沙星6mg），置50ml量瓶中，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液、色譜條件、系統適用性溶液、系統適用性要求與測定法 見氧氟沙星含量測定項下。
【類別】
同氧氟沙星。
【規格】
（1）5ml：15mg （2）8ml：24mg
【貯藏】
遮光，密封保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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