本品含氧氟沙星（C18H20FN3O4）應為標示量的90.0%～110.0%。
【性狀】
本品為淡黃色或淡黃綠色的澄明液體。
【鑑別】
（1）取本品適量，用乙醇稀釋制成每1ml中約含氧氟沙星1mg的溶液，作為供試品溶液，照氧氟沙星項下的鑑別（1）試驗，顯相同的結果。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（3）取本品，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1ml中約含氧氟沙星6μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在294nm的波長處有最大吸收。
以上（1）、（2）兩項可選做一項。
【檢查】
pH值 應為6.0～7.0（通則0631）。
吸光度 取本品，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在450nm的波長處測定吸光度，不得過0.04。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 精密量取本品適量，用0.1mol/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1ml中約含氧氟沙星1.2mg的溶液。
對照溶液 精密量取供試品溶液適量，用0.1mol/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1ml中約含氧氟沙星2.4μg的溶液。
雜質A對照品溶液 取雜質A對照品約12mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加6mol/L氨溶液0.6ml與水適量使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。
靈敏度溶液 精密量取對照溶液適量，用0.1mol/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1ml中約含氧氟沙星0.24μg的溶液。
系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見氧氟沙星有關物質項下。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰［除乙二胺四醋酸峰（相對保留時間約為0.14）外］，雜質A（238nm）按外標法以峰面積計算，不得過標示量的0.4%；其他單個雜質（294nm）峰面積不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍（0.3%），其他雜質峰面積的和（294nm）不得大于對照溶液主峰面積的3.5倍（0.7%），小于靈敏度溶液主峰面積的峰忽略不計。
苯扎溴銨 如使用苯扎溴銨作為防腐劑，照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品，即得。
對照品溶液 取苯扎溴銨對照品適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.005mol/L醋酸銨溶液（每1000ml中含三乙胺10ml，用冰醋酸調節pH值至5.0±0.5）-乙腈（35：65）為流動相；檢測波長為214nm；進樣體積20μl。
系統適用性要求 苯扎溴銨峰的拖尾因子應小于1.5。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。
限度 供試品如含苯扎溴銨，按外標法以峰面積計算，應為標示量的80.0%～120.0%。
滲透壓摩爾濃度 滲透壓摩爾濃度比應為0.9～1.1（通則0632）。
其他 應符合眼用制劑項下有關的各項規定（通則0105）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 精密量取本品2ml（約相當于氧氟沙星6mg），置50ml量瓶中，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液、色譜條件、系統適用性溶液、系統適用性要求與測定法 見氧氟沙星含量測定項下。
【類別】
同氧氟沙星。
【規格】
（1）5ml：15mg （2）8ml：24mg （3）10ml：30mg
【貯藏】
遮光，密封保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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