桂利嗪 血管擴張藥

C₂₆H₂₈N₂ 368.52

本品為1-二苯甲基-4-（3-苯基-2-丙烯基）哌嗪。按干燥品計算，含C₂₆H₂₈N₂不得少于98.0%。

【性狀】

本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末；無臭。

本品在三氯甲烷中易溶，在沸乙醇中溶解，在水中幾乎不溶。

熔點　本品的熔點（通則0612）為117～121℃。

吸收系數　取本品，精密稱定，加鹽酸溶液（9→1000）溶解並定量稀釋制成每1ml中約含7.5μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在253nm的波長處測定吸光度，吸收系數（）為558～592。

【鑑別】

（1）取本品約20mg，加乙醇5ml，加熱溶解后，加氫氧化鉀試液2滴，搖勻，加高錳酸鉀試液2～3滴，紫色即消失。

（2）取本品約10mg，加2%甲醛的硫酸溶液數滴，即顯紅色。

（3）取本品約50mg，置試管中，管口覆以用2%三氯醋酸溶液濕潤並滴加5%對二甲氨基苯甲醛的鹽酸溶液1滴的濾紙，加熱后，濾紙即顯紫色。

（4）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集306圖）一致。

【檢查】

鹼度　取本品0.50g，加水20ml，攪拌5分鍾后，濾過，濾液加甲基橙指示液1滴與硫酸滴定液（0.01mol/L）0.50ml，應顯紅色。

氯化物　取本品0.20g，加水25ml，置水浴上加熱10分鍾，充分攪拌，濾過，濾液置50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，依法檢查（通則0801），與標准氯化鈉溶液4.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.1%）。

干燥失重　取本品，在80℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。

熾灼殘渣　取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。

重金屬　取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。

【含量測定】

取本品約0.15g，精密稱定，加冰醋酸20ml與醋酐4ml溶解后，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于18.43mg的C₂₆H₂₈N₂。

【類別】

血管擴張藥。

【貯藏】

遮光，密封保存。

【制劑】

（1）桂利嗪片　（2）桂利嗪膠囊