本品含鹽酸噻氯匹定（C14H14ClNS·HCl）應為標示量的90.0%～110.0%。
【性狀】
本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【鑑別】
（1）取本品細粉適量（約相當于鹽酸噻氯匹定1mg），加入甲醛硫酸試液1ml中，液面即顯紫紅色。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（3）取本品細粉適量，加水溶解並稀釋制成每1ml中約含鹽酸噻氯匹定0.4mg的溶液，濾過，取濾液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在267nm與276nm的波長處有最大吸收。
（4）取本品細粉適量，加水振搖使鹽酸噻氯匹定溶解，濾過，濾液顯氯化物鑑別（1）的反應（通則0301）。
【檢查】
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取含量測定項下的細粉適量（約相當于鹽酸噻氯匹定30mg），置100ml量瓶中，加流動相使鹽酸噻氯匹定溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液。
對照溶液 精密量取供試品溶液適量，用流動相定量稀釋制成每1ml中含3μg的溶液。
色譜條件、系統適用性要求與測定法 見鹽酸噻氯匹定有關物質項下。
限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（1.0%）。
溶出度 照溶出度與釋放度測定法（通則0931第一法）測定。
溶出條件 以水900ml為溶出介質，轉速為每分鍾100轉，依法操作，經45分鍾時取樣。
供試品溶液 取溶出液濾過，精密量取續濾液適量，用水定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸噻氯匹定0.1mg的溶液。
對照品溶液 取鹽酸噻氯匹定對照品適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸噻氯匹定0.1mg的溶液。
色譜條件與系統適用性要求 見含量測定項下。
測定法 見含量測定項下。計算每片的溶出量。
限度 標示量的80%，應符合規定。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定（通則0101）。
【含量測定】
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品的細粉適量（約相當于鹽酸噻氯匹定25mg），置50ml量瓶中，加流動相適量，振搖使鹽酸噻氯匹定溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置25ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法 見鹽酸噻氯匹定含量測定項下。
【類別】
同鹽酸噻氯匹定。
【規格】
（1）0.125g （2）0.25g
【貯藏】
遮光，密封保存。
資料來源：《中華人民共和國藥典》2020 年版 二部（國家藥典委員會）官方藥典資料庫。本頁內容僅供學術與健康知識參考。
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